Thứ bảy, ngày 23/01/2021 - 06:48 (GMT+7)

| Lịch phát sóng
Dòng sự kiện

Cập nhật: 09:04, Thứ 6, 11/12/2020

Chia sẻ lên twitter Chia sẻ lên zing me Chia sẻ lên facebook In bài Gửi cho bạn bè

Lộ trình thử nghiệm vaccine COVID -19 trên người

(ANTV) -Liên quan đến vaccine Covid-19 của Việt Nam. Ngày 10/12, Bộ Y tế phối hợp với Học viện Quân y, đã chính thức phát động chương trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine phòng Covid-19 trên người có tên Nanocovax. Tuy nhiên, vấn đề mà nhiều người quan tâm vẫn là tính an toàn và tăng sinh miễn dịch của loại vaccine này trong quá trình thử nghiệm lâm sàng. Và cụ thể quá trình thử nghiệm vaccine này sẽ được thực hiện ra sao?

 

Việt Nam là 1 trong 42 quốc gia đang phát triển vaccine phòng Covid19, hiện có 4 ứng viên đang nghiên cứu và phát triển vaccine này. Nanocovax là ứng viên đầu tiên được đưa vào nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng sau khi khi được Hội đồng y đức trong nghiên cứu y sinh học Bộ Y tế, Hội đồng cơ sở Học viện quân y thẩm định và phê duyệt. Thử nghiệm lâm sàng sẽ có 3 giai đoạn. Tất cả người tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm bắp 2 liều vaccine, khoảng cách giữa 2 liều là 28 ngày.
 
Cụ thể, giai đoạn 1 từ 12/2020 đến 2/2021, Học viện Quân y tuyển 60 tình nguyện viên trong độ tuổi từ 18 - 50, để đánh giá tính an toàn và bước đầu đánh giá đáp ứng sinh miễn dịch. Giai đoạn 2, từ 2/2021 - 8/2021, tuyển 400 - 600 người từ 12 đến 75 tuổi, để đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng miễn dịch của 3 liều vaccine, từ đó xác định liều dùng tối ưu của vaccine nghiên cứu. Giai đoạn 3, từ 8/2021 - 2/2022, từ 1.500 - 3.000 tình nguyện viên từ 12 – 75 tuổi.
 
Theo Bộ Y tế, kết quả về an toàn và độc tính, Công ty Nanogen đã có kết quả của Viện Kiểm định vaccine và Sinh phẩm quốc gia và Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương. Với các trường hợp từng mắc covid19, kể cả trường hợp đã khỏi bệnh sẽ không được chấp nhận tham gia thử nghiệm trong giai đoạn đầu tiên này.
 
Giai đoạn 1 sẽ tiền hành từ tháng 4/2021, khi có kết quả ban đầu của giai đoạn một, khi có kết quả an toàn của giai đoạn 1 của 2 khoảng liều là 50 và 70mg thì Hội đồng đạo đức sẽ xem xét cho chuyển sang giai đoạn 2, dự kiến giai đoạn 2 sẽ từ tháng 3 đến tháng 4/2021. Vì vậy, giai đoạn 3 có thể sẽ hợp tác thử nghiệm tại 3 nước có số bệnh nhân mắc covid19 cao là Ấn Độ, Bangladesh và Pakistan. Nếu giai đoạn 3 tiếp tục thành công, thì dự kiến vaccine này sẽ được sử dụng vào cuối năm 2021 với mức giá dự kiến là 120.000 đồng/liều.
 
Những tình nguyện viên đầu tiên tham gia thử nghiệm covid19
 

 

Bắt đầu từ ngày 10/12, dự án sẽ tuyển tình nguyện viên tự nguyện tiêm thử nghiệm. Ngay ngày đầu tiên đã có nhiều người trực tiếp tới đăng ký, với tình thần vì cộng đồng, họ cũng là những người đầu tiên được sử dụng loại vắc xin covid19 của Việt Nam!
 
Cô gái này đang là sinh viên năm thứ 3 của Học viện Quân y. Khi biết tin học viện tuyển tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm tiêm vắc xin COVID-19 do Việt Nam sản xuất, cô đã có mặt để đăng ký trong ngày đầu tiên.
 
Theo thống kê, trong ngày đầu tiên xét tuyển, đã có 70 người đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1. Cũng có những hồi hộp, lo lắng nhưng họ đều tin tưởng vào vắc xin mới; mong muốn có thể góp công, sớm hoàn thành quá trình thử nghiệm vắc xin, giúp cộng đồng sớm chống lại đại dịch. Một phần khác là để bảo vệ sức khỏe của chính bản thân.
 
Được biết, người tình nguyện tiêm thử nghiệm vắc xin COVID-19 cần phải có đủ năng lực hành vi, tuổi từ 18 - 50; Khỏe mạnh, không mắc bất kỳ bệnh cấp/mãn tính nào; Các chỉ số huyết học, sinh hóa bình thường. Họ sẽ được khám sức khỏe trước khi được đưa vào chương trình thử nghiệm. Ngày 17/12/2020, những người tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 đủ tiêu chuẩn sẽ được tiêm mũi vắc xin đầu tiên.
 
Để đăng kí tham gia, người dân có các cách sau:
 
Cách 1: Đăng ký trực tiếp tại Học viện Quân Y: Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học - Học viện Quân Y, số 222 Phùng Hưng, phường Phúc La, quận Hà Đông, Hà Nội.
 
Cách 2: Đăng ký qua các số điện thoại.
 
TS Trần Bá Hiếu – 0388.959.096
 
TS Chử Văn Mến – 0362.359.084 hoặc 0353.212.500
 
Cách 3: Đăng ký qua email: nanocovax@nanogenpharma.com
 
Cách 4: Đăng ký qua trang web: nanogenpharma.com
 
 
 
 

 

Thăm dò khán giả